Zymo Research获得FDA的紧急用途授权,以获得他们的快速SARS-COV-2 RRT-PCR套件

来自SARS-COV-2检测核酸的定性试验

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Zymo Research获得FDA的紧急用途授权,以获得他们的快速SARS-COV-2 RRT-PCR套件

IRVINE, Calif., (May 12, 2020)- Zymo Research今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件(R3011)用于紧急使用授权(EUA)用于检测SARS-COV-2,导致Covid-19的病毒。该试剂盒是从患有由医疗保释提供者进行Covid-19的患者中获取来自患者的SARS-COV-2中的核酸的定性测试。此紧急使用授权在批准的实验室需要一个可访问的工作流程以执行Covid-19测试时,这是一个关键的时期。

欧亚覆盖了Zymo Research的研究SARS-CoV-2 testing workflow从标本收集到纯化和病毒检测。使用Zymo Research的标本集合DNA / RNA Shield™允许将生物样品运输并储存在保留样品的遗传完整性的培养基中。这快的-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit设计用于病毒DNA的高通量净化,并具有促进完全病毒颗粒裂解的缓冲系统。这快的SARS-COV-2RRT-PCR试剂盒是实时RT-PCR试验,用于在上呼吸样本中的SARS-COV-2的定性检测核酸。高复杂性实验室可以使用此包含手动或自动化解决方案的包含工作流程。

“Covid-19 Pandemic是一个全球危机,Zymo研究致力于利用其资源和技术来帮助阻止这种冠状病毒的全球传播。vwin国际官网这种新的FDA紧急用途授权我们的套件将有助于许多实验室符合Covid-19测试的提高需求,“Zymo Research的创始人和总裁博士说。

“可访问的测试是对抗Covid-19大流行的关键一步,包括易于访问的工作流程,”Zymo Research高级科学家Paolo Piatti博士说。“具有简单且易于使用的工作流程意味着实验室可以快速启动处理样本,以帮助满足Covid-19测试的需求。Zymo Research准备支持这些实验室,并在他们的努力中,我们可以在与这种毁灭性病毒的斗争中产生差异。“

About the Emergency Use Authorization

快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件尚未被FDA清除或批准。它已由FDA授权在欧盟的欧盟以供授权实验室使用。该测试仅用于检测来自SARS-COV-2的核酸,而不是任何其他病毒或病原体。此次测试仅授权宣布持续时间,即在第564(b)(b)(b)(1)条第21条第564(b)(b)(b)(b)(1)条第564(b)(b)(b)(b)(b)(b)(b)(1)条第564(b)(b)(b)(1)条规定的情况下存在授权的情况。U.S.C.§360bbb-3(b)(1),除非授权迅速终止或撤销。

有关Zymo Research的SARS-COV-2测试工作流程的更多信息,请访问他们的网站or contact them via email atcovid19requests@zymoresearch.com

关于Zymo Research Corp.

Zymo Research是一家私人拥有的公司,自1994年以来一直为科学界提供了最先进的分子生物学工具。“科学之美是让事情变得简单”是他们的座右铭,这反映在他们的每个产品中从他们的表观生物学生产到DNA / RNA净化技术。历史上被公认为表观遗传学的领导者,Zymo研究正在破坏新的样品收集解决方案,微生物测量和NGS技术的新型界限,这些解决方案是高品质和简单的使用。德赢体育平台游戏平台跟随Zymo研究Facebooklinkedin推特, 和Instagram.

商标:

所有商标均为其各自所有者的财产。Zymo Research Corp.商标,其设计元素包括风格化的三阴影椭圆(萌芽酵母),“科学之美是使事情简单”,DNA / RNA盾牌,以及快的-DNA are trademarks of Zymo Research Corp.

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Zymo Research Corporation
949-679-1190
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