快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件
根据FDA EUA授权用于Covid-19测试
Covid-19可靠，价格实惠的测试解决方案
这快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件用于底下FDA的紧急使用授权（EUA）与Zymo Research的样品收集和病毒RNA净化系统一起使用。德赢体育平台游戏平台套件也是CE-IVD认证对于需要这个标记的国家。此外，Zymo Research有一个安全的，可靠的供应的快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件和Covid-19测试试剂。
灵敏度
极其敏感，有100％的病毒检测，15GEC /反应（250 gec / ml样品）。
特异性
同时检测特异于SARS-COV-2和SARBEC病毒的三个保守病毒区域。
控制
鲁棒控制系统可最大限度地减少假阴性结果。
简单
即可使用的试剂用于简单的设置和最小的动手时间和在小于1.5小时内产生的结果。
竞争定价
具有柔性定价的实惠的解决方案。
灵活性
兼容能够检测六角/ vic和Quasar670 / Cy5荧光团的实时PCR仪器。
有可能的使用
快的SARS-COV-2 RRT-PCR试剂盒是一种实时RT-PCR试验，用于在上呼吸样本中的SARS-COV-2的定性检测核酸（例如鼻腔，鼻咽癌，中鼻甲或口咽拭子）从医疗保健提供者涉嫌Covid-19的患者，下呼吸标本（如痰，气管血液和支气管肺泡灌洗）。测试仅限于1988年（CLIA）的临床实验室改进修正案下认证的实验室，42℃。§263A，进行高复杂性测试。
结果用于鉴定SARS-COV-2 RNA。在感染的急性期间，SARS-COV-2 RNA通常在上呼吸样本中可检测到的。阳性结果表明存在SARS-COV-2 RNA。有必要与患者历史和其他诊断信息进行临床关联以确定患者感染状态。阳性结果不会排除细菌感染或与其他病毒的共感染。检测到的药剂可能不是疾病的确定原因。美国及其领土内的实验室需要向适当的公共卫生当局向所有积极成果报告。
阴性结果不排除SARS-COV-2感染，不应被用作患者管理决策的唯一依据。负面结果必须与临床观察，患者历史和流行病学信息相结合。
这快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件用于专门指导和培训的合格临床实验室人员，以实时RT-PCR测定的技术训练。这快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件仅适用于食品和药物管理局的紧急使用授权。
快的SARS-COV-2 RRT-PCR试剂盒是一种实时RT-PCR试验，用于在上呼吸样本中的SARS-COV-2的定性检测核酸（例如鼻腔，鼻咽癌，中鼻甲或口咽拭子）和医务人员涉嫌Covid-19的患者，低呼吸样品（如痰，气管血管和支气管肺泡灌洗）。测试仅限于卫生当局认证的诊断实验室，以进行高复杂性测试。
该测试旨在鉴定SARS-COV-2 RNA。在感染的急性期间，SARS-COV-2 RNA通常在上呼吸样本中可检测到的。
阳性结果表明存在SARS-COV-2 RNA。临床观察，患者历史和其他诊断信息是确定患者感染状态所必需的。阳性结果不会排除细菌感染或与其他病毒的共感染。检测到的药剂可能不是疾病的确定原因。
阴性结果不排除SARS-COV-2感染，不应被用作患者管理决策的唯一依据。负面结果必须与临床观察，患者历史和流行病学信息相结合。
这快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件应由实验室人员使用，该实验室人员在实时RT-PCR测定的技术上培训。
了解有关Zymo Research的Covid-19 FDA EUA工作流程的更多信息：
德赢体育平台游戏平台DNA / RNA屏蔽中的样品收集
专有的样品收集技术德赢体育平台游戏平台
- 在环境温度下将样品储存长达7天。
- 运输所需的冷链。
- 用于上呼吸道标本的收集装置。
RNA提取使用快的-DNA / RNA病毒Magbead套件
鲁棒核酸纯化
- 兼容手动和自动化程序。
- 使用Kingfisher™Flex净化系统（Thermofisher Scientific）在<1小时内提取自动RNA提取。
SARS-COV 2使用该检测快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件
SARS-COV-2检测系统
- 简单的反应设置。
- 100％检测15 GEC / RXN。
- 提取后<1.5小时。
- 包括CV混合物1（对于SARS-COV-2检测），CV混合2（内部人体对照），CV阳性控制和无模板控制。
客户的反馈意见
“Zymo研究科技支持之外，以上，帮助我们整合快速SARS-COV-2 RRT-PCR套件和Covid-19测试工作流程，对我们的实施至关重要。现在我们可以完全支持我们的社区的Covid-19测试并拥有知道Zymo的研究总是准备好并能够提供帮助。“
亨利L.
Pangea实验室的临床实验室科学家
"Our relationship with Zymo Research Corporation has been a tremendous asset as we’ve endeavored to develop, scale, and distribute our easy-to-use oral fluid COVID-19 tests. Zymo’s reagents enable both the safe deactivation of virus samples and easy transportation at room temperature. These qualities are incredibly important in facilitating drive-through testing operations and help to ensure the safety of our team as they handle virus samples. Zymo has consistently delivered a top-rate product.”
弗雷德T.
治疗的首席执行官＆创始人
该测试尚未被FDA清除或批准。该测试已由FDA授权在EUA下授权实验室使用。该试验仅用于检测来自SARS-COV-2的核酸，而不是任何其他病毒或病原体。该测试仅授权宣布持续时间，即根据该法案第564（b）（1）条，21 U.S.C.§360bbb-3（b）（1），除非授权迅速终止或撤销。SARS-COV-2 RNA的检测可能受到样品收集方法，患者因素和/或感染阶段的影响。德赢体育平台游戏平台