COVID-19测试的第一个510（k）切割的传输介质
DNA/RNA盾牌收集设备
FDA清理运输培养基旨在用于COVID-19诊断
有可能的使用
DNA/RNA屏蔽收集管旨在稳定和下呼吸道人的标本，该标本涉嫌含有SARS-COV-2。这些设备可用于在环境温度（20-25°C）下收集和存储标本。收集并存储在DNA/RNA屏蔽收集管中的标本适合与合法销售的分子诊断服务一起使用。
设备描述
DNA/RNA屏蔽收集管和试剂由预先装满DNA/RNA屏蔽层传输介质的管组成。DNA/RNA屏蔽是一种运输介质，可确保在环境温度下样品传输/存储期间SARS-COV-2 RNA的稳定性，并旨在使SARS-COV-2失活，从而有效地从收集的上和下呼吸道生物学标本中裂解细胞。DNA/RNA屏蔽传输培养基可与拭子，痰液收集套件或单独使用。
SARS-COV-2的失活
Martin Schwemmle博士，病毒学研究所 - 德国弗莱堡大学医学中心
广岛大学生物医学与健康科学研究所病毒学系的Takashi Irie博士
结果表明，将SARS-COV-2病毒与DNA/RNA屏蔽层混合在一起。
无与伦比的稳定性
SARS-COV-2 RNA在DNA/RNA屏蔽中的稳定性是通过将1,250 GEC/mL病毒RNA尖刺确定的，单独使用DNA/RNA屏蔽，使用DNA/RNA盾牌收集套件或收集的喉咙拭子收集的痰液标本使用DNA/RNA屏蔽拭子收集套件，并在室温下储存28天。使用样品提取样品快的-DNA/RNA病毒magbead套件在第0、1、2、3、4、5、6、7、14、21和28天在翠鸟™柔性纯化系统上执行，并使用该病毒RNA的稳定性测量快的SARS-COV-2 RRT-PCR套件。重复样品在每个时间点都独立处理。根据对CT值的评估，在28天的所有样品中，SARS-COV-2病毒RNA在所有样品中均保持稳定。
人们对DNA/RNA盾牌的评价
“我们依靠用于急性SARS-COV-2诊断的Zymo德赢体育平台游戏平台研究样品收集管。我们重视CE IVD认证的DNA/RNA屏蔽液的灭活能力，这使我们可以更安全的样品处理，并在实验室中导致更高的吞吐量。透明
“我们在全国范围内开发和扩展我们易于使用的口服流体Covid-19测试的关键部分是我们识别Zymo Research的试剂（例如Zymo Research的试剂）的能力。vwin国际官网我们很高兴能在Zymo拥有一个强大的合作伙伴，因为我们继续向全国各地的社区提供测试资源，包括洛杉矶，芝加哥，特拉华州，德克萨斯州等等。vwin国际官网透明