快速SARS-CoV-2多路复用设备

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快速SARS-CoV-2多路复用设备

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文档

CE-IVD使用说明:
RUO使用说明:
SDS (MSDS) 欧盟 我们
组件手册:
翠鸟脚本:
SARS-CoV-2多路复用快速试剂盒

突出了

  • 灵敏度高:检测限低至10 GEC/反应(167 GEC/ml)
  • 具体的:检测SARS-CoV-2和新出现的毒株(包括Omicron)
  • 快速和简单的设置:准备使用的主混合,只需添加样品。
  • 兼容自动化而且高通量工作流。
  • CE-IVD标志
描述

快速SARS-CoV-2 Multiplex Kit是一种实时反转录PCR (rRT-PCR)检测方法,用于定性检测引起新型冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的RNA。

快速SARS-CoV-2多路复用Kit靶向病毒核衣壳(N)基因的一个区域和宿主特异性靶区(人RNase P基因)来评估样本质量。该试剂盒还包括CV阳性对照,用于检测性能监测,以及No-Template对照,以确认试剂中没有污染。

快速SARS-CoV-2 Multiplex Kit可用于从上呼吸道和下呼吸道分离的纯化RNA样本。

快速SARS-CoV-2多重检测试剂盒具有高灵敏度,检测限低至每个反应有10个病毒基因组当量拷贝,周转时间不到2小时,工作流程简单,只需将RNA加入快速SARS-CoV-2多重试剂盒直接分析。

由于其简单性,安装可以在自动化中执行,并且它与高吞吐量平台兼容。该试剂盒与多个实时PCR仪器兼容,能够检测HEX/VIC和Quasar 670/Cy5荧光团,并为建立过程和数据解释的所有步骤提供技术支持。

了解更多

在美国:
-该测试尚未获得FDA批准,目前是CE IVD标记。


兼容性 与自动化和高吞吐量的工作流程兼容。
设备要求 能够检测HEX/VIC和类星体的实时PCR仪器®670 / Cy5荧光团。对于不同于Bio-Rad的CFX96 Touch的仪器,可能需要调整RT-PCR参数。
输入质量 纯化的RNA不含酶抑制剂。
处理时间 从设置到结果≤2小时。
试剂 完成并准备使用主混合料。
注册状态 CE-IVD标志
样例输入材料 来自上呼吸道和下呼吸道系统的纯化RNA。
补充信息

这个测试没有得到FDA的批准。在美国,根据当地的国家指南,该测试可在临床诊断实验室中作为LDT采用。该测试可用于RUO/信息目的。该测试目前正在等待CE IVD认证。

这种检测方法只能检测SARS-CoV-2,不能用于检测其他病毒或病原体。

请参阅我们的“结果解释”、“附录”和“故障处理指南”部分快速SARS-CoV-2 Multiplex Kit协议。如果您对结果解释仍有问题,请联系我们的技术支持团队(949) 679 - 1190分机3或发邮件给我们tech@zymoresearch.com

有时会观察到异常的qPCR信号。请参阅我们的“结果解释”、“附录”和“故障处理指南”部分快速SARS-CoV-2 Multiplex Kit协议。如果您对结果解释仍有问题,请联系我们的技术支持团队(949) 679 - 1190分机3或发邮件给我们tech@zymoresearch.com

这可能表明模板设置不正确或无模板控件或2X CV Mix中存在污染。我们建议重复测试,如果问题仍然存在,使用新的试剂。

如果使用的RT-PCR仪器与Bio-Rad的CFX96 Touch不同,可以通过调整RT-PCR参数(如基线阈值,温度渐变,…)来解决这个问题。
这个问题也可能是印版设置不正确的结果快速SARS-CoV-2试剂。
请与我们的技术支持团队联系(949) 679 - 1190分机3或发邮件给我们tech@zymoresearch.com

如果宿主靶点没有扩增或CT值大于40,那么您的RNA提取和/或RT-PCR反应可能执行错误。我们建议重复RNA提取和RT-PCR反应。

SARS-CoV-2病毒靶点的晚信号可能表明您的样本中病毒载量低。我们建议重复RT-PCR来确认结果。

检测限(LoD)低至10 GEC/反应快速SARS-CoV-2多重检测试剂盒的性能优于市场上现有的大多数SARS-CoV-2分子检测试剂盒。
此外,检测宿主靶点(人Rnase P)可识别样本不足,其他测试可将其归类为阴性;这进一步减少了假阴性结果的机会。


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